近日，由廣東省科技成果轉化促進會主辦的2024廣東省科技成果轉化創(chuàng)新大會暨2023年廣東省科技成果轉化促進會科學技術獎頒獎盛典在廣州浙江大廈隆重舉行。其中，由廣州醫(yī)藥研究總院有限公司（以下簡稱“研究總院”）作為第一完成單位申請的《名優(yōu)中成藥二次開發(fā)臨床前評價技術研究體系簡歷及應用》（以下簡稱“項目”）榮獲2023年廣東省科技成果轉化促進會科學技術獎科技成果進步獎特等獎，是本屆科技獎唯一獲評特等獎的項目。

      頒獎儀式上，廣東省科技成果轉化促進會創(chuàng)會會長、廣東省科學技術情報研究所原所長/書記/首席研究員、國務院津特殊津貼專家羅秀豪為獲獎項目頒獎。研究總院總工程師陳迪新博士代表項目團隊領取獲獎證書，并面向與會人員作了成果分享。

獲獎證書

研究總院總工程師陳迪新博士上臺領獎并作成果分享

      值得一提的是，本項目在去年10月通過了由中國工程院院士、中醫(yī)證候全國重點實驗室主任、廣州中醫(yī)藥大學劉良教授擔任組長的評價專家組的一致認可，被鑒定為國際先進水平。

      名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)是中醫(yī)藥發(fā)展的重要組成部分，然而當前中成藥二次開發(fā)的臨床前技術存在一定的技術壁壘，包括：

      （1）缺乏適宜的動物模型，無法很好的體現中成藥傳統(tǒng)功效和優(yōu)勢特點；

      （2）缺乏適宜的關鍵技術和體系，無法解決中成藥評價的現代化、標準化關鍵問題，無法實現國際化；

      （3）研究平臺缺乏實驗室認證和資質保障，無法實現實驗結果的可溯源和重現性。

      為此，研究總院基于國家政策，聚焦行業(yè)瓶頸及發(fā)展需求，依托“國家（廣州）新藥安全性評價研究重點實驗室”、“華南新藥安全評價中心”、“廣東省中藥免疫制劑企業(yè)重點實驗室”等全能力評價技術平臺，聯(lián)合行業(yè)內知名企業(yè)開展了《名優(yōu)中成藥二次開發(fā)臨床前評價技術研究體系簡歷及應用》項目，成功創(chuàng)制出國際領先的適宜動物模型，建立了符合國際標準的關鍵技術和評價體系。項目同時獲得了國內外多項資質認證，包括GLP、CMA、AAALAC的三資質認證，項目的質量體系還獲得了NMPA、國家市場監(jiān)督管理局的認可。

      項目先后為滋腎育胎丸、舒筋健腰丸等61個名優(yōu)中成藥品種提供了二次開發(fā)評價服務，其中超億元名優(yōu)中成藥大品種5個，成功支持4個中藥新藥獲得臨床試驗申請許可（IND），支持超10個名優(yōu)中成藥完成再注冊和上市后安全性評價，并為多個品種闡述作用機制及體內過程、解決安全性歷史遺留問題。

      伴隨國家中醫(yī)藥政策紅利的不斷釋放，運用現代化科學技術進行中藥新藥研制及名優(yōu)中藥二次開發(fā)成為了未來中醫(yī)藥科技發(fā)展的重要路徑。本項目成果能充分挖掘名優(yōu)品種的臨床價值，開發(fā)中藥老品種新用途，利用現代組學技術，科學地闡釋了名優(yōu)品種的作用機制，解決了老品種歷史遺留的安全性問題，對中成藥二次開發(fā)產業(yè)產生了明顯的科技推動作用，為名優(yōu)中成藥的臨床規(guī)范使用、保障人民安全用藥、促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展將起到重大推動作用，將有力推動我國中醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展！